NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster 52,5mg

  • Stetige Nikotinabgabe
  • Unterstützt Rauchentwöhnung
  • Reduziert Entzugssymptome
Hersteller: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
PZN: 00110088
Menge: 21 St
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NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster 52,5mg: Unterstützung bei der Raucherentwöhnung

1. Informationen über NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster 52,5mg

Das NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster ist ein transdermales therapeutisches System, das zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung eingesetzt wird. Es dient dazu, den Körper kontinuierlich über 24 Stunden mit einer bestimmten Menge an Nikotin zu versorgen, um Entzugserscheinungen und das Rauchverlangen bei Personen, die mit dem Rauchen aufhören möchten, zu mindern. Das Pflaster wird auf die Haut aufgebracht und gibt seinen Wirkstoff langsam und gleichmäßig in den Körper ab.

2. Einsatzgebiete

Das NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster wird zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen eingesetzt. Es ist besonders für Personen geeignet, die eine starke oder sehr starke Abhängigkeit von Zigaretten haben. Das Pflaster hilft, die körperliche Abhängigkeit von Nikotin zu überwinden und erleichtert so den Prozess des Rauchstopps.

3. Wirkstoffe mit Mengenangabe und deren Funktion

Das NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster enthält 52,5 mg Nikotin, aus dem über 24 Stunden kontinuierlich 21 mg Nikotin freigesetzt und über die Haut absorbiert werden. Nikotin ist der Hauptwirkstoff in Tabakprodukten und verantwortlich für die Abhängigkeit von Zigaretten. Durch die kontrollierte Abgabe von Nikotin durch das Pflaster werden die Entzugserscheinungen, die beim Rauchstopp auftreten können, reduziert. Dies erleichtert es den Betroffenen, das Rauchen aufzugeben, ohne die unangenehmen Symptome eines Nikotinentzugs zu erleben.

4. Anwendung von NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster 52,5mg

Die Anwendung des NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflasters ist einfach. Das Pflaster wird einmal täglich auf eine saubere, trockene und intakte Hautstelle aufgeklebt. Es sollte jeden Tag zu etwa der gleichen Zeit, vorzugsweise am Morgen, auf eine andere Hautstelle aufgetragen werden, um Hautirritationen zu vermeiden. Die Anwendungsdauer ist individuell und sollte sich nach dem Fortschritt der Raucherentwöhnung richten, in der Regel jedoch nicht länger als drei Monate betragen.

5. Wichtige Hinweise

Bevor Sie das NICOTINELL 21 mg/24-Stunden-Pflaster verwenden, sollten Sie die Packungsbeilage sorgfältig durchlesen und sich über mögliche Nebenwirkungen und Kontraindikationen informieren. Das Pflaster sollte nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile des Pflasters sind. Schwangere und stillende Frauen sollten das Pflaster nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwenden. Bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Hauterkrankungen oder anderen gesundheitlichen Problemen ist vor der Anwendung ebenfalls ärztlicher Rat einzuholen. Das Pflaster darf nicht geschnitten werden und sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da bereits geringe Mengen an Nikotin für Kinder gefährlich sein können.

Details
PZN00110088
AnbieterGlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Packungsgröße21 St
DarreichungsformPflaster transdermal
ProduktnameNicotinell 21mg/24 Stunden
Monopräparatja
WirksubstanzNicotin
Rezeptpflichtignein
Apothekenpflichtigja
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf eine saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Drücken Sie es 10-20 Sekunden an. Das Arzneimittel sollte 24 Stunden auf der Hautstelle bleiben. Vor einer erneuten Anwendung an der selben Stelle sollte eine Pause von einigen Tagen abgewartet werden. Für das Aufkleben günstige Körperstellen sind der Oberarm, der Schulterbereich oder die Hüfte.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte bei alleiniger Behandlung nicht länger als 3 Monate und in der Kombinationstherapie nicht länger als 6 Monate angewendet werden. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit, vermehrtem Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüchen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen, Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten sowie zum Kreislaufkollaps kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Als alleinige Behandlung:
Erwachsene und ältere Menschen1 Pflaster1-mal täglichmorgens nach dem Aufstehen
In Kombination mit anderen Arzneimitteln: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Es kann sinnvoll sein, im Laufe der Behandlung die Dosis zu reduzieren.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Anwendungsgebiete
Die Rauchentwöhnung sollte begleitet sein von Maßnahmen, die die Motivation unterstützen.
- Linderung von Nicotinentzugssymptomen
- Zur Unterstützung der Raucherentwöhnung
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff wird als Unterstützung zur Raucherentwöhnung eingesetzt, vor allem um Entzugserscheinungen zu mildern. Das Entscheidende dabei ist, dass das Nikotin nicht in Form einer Zigarette abgegeben wird. Dadurch können die nachteiligen Faktoren, wie die zusätzlich mit aufgenommenen Schadstoffe und der suchtfördernde Vorgang des Rauchens, ausgeschlossen werden. Durch langsame Verringerung der Nikotinmenge kann kontrolliert die Nikotinabhängigkeit beendet werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 30 cm2 Pflaster = 1 Pflaster
52,5 mg Nicotin
Freigabe: 21 Milligramm pro Tag Nicotin
+ Butylmethacrylat-Copolymer, basisches
+ Polyester-Folie, aluminisiert
+ Poly[(2-ethylhexyl)acrylat, vinylacetat, (2-hydroxyethyl)acrylat, (2,3-epoxypropyl)methacrylat] (67:28:5:0,15)
+ Glycerol trialkanoat (C6-C12)
+ Papier
+ Drucktinte braun
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt (bis 3 Monate)
- Schlaganfall, der erst kurz zurückliegt
- Raynaud-Syndrom
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Hauterkrankungen, die den ganzen Körper betreffen und/oder chronisch sind, wie z.B. Schuppenflechte, chronische Hautentzündungen und Nesselausschlag
- Herzrhythmusstörungen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Angina pectoris
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- Bluthochdruck
- Herzschwäche
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Epilepsie
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), der mit Insulin behandelt werden muss
- Schilddrüsenüberfunktion
- Myasthenia gravis (Erkrankung des Nervensystems mit Muskelerschlaffung)

Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sollten das Arzneimittel nicht anwenden.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Nebenwirkungen, die speziell bei Nikotinabgabe mit Hilfe eines Pflasters auftreten:
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut an der Anwendungsstelle, wie:
- Hautausschlag
- Hautrötung
- Juckreiz
- Blasenbildung
- Brennen auf der Haut
- Nesselausschlag

Beim Arzneimittel werden zahlreiche Nebenwirkungen angegeben. Dabei ist zu beachten:

Grundsätzlich können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie beim Rauchen.

Beschwerden, die auftreten, können auch durch den Entzug bedingt sein.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel enthält einen Stoff, der bei Kindern zu schwersten Vergiftungen führen kann. Achten Sie deshalb ganz besonders auf eine sichere Verwahrung vor Kindern, auch bei evtl. Resten nach der Anwendung und Verpackungen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Rauchen sollte in jedem Fall vermieden werden, weil die medikamentöse Behandlung gestört wird.
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker.

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