Inclisiran: Ein neues Kapitel in der Behandlung von Cholesterin

Inclisiran ist ein innovatives Medikament, das eine bedeutende Rolle in der Behandlung von Hypercholesterinämie, insbesondere bei Patient*innen mit hohem kardiovaskulärem Risiko oder solchen, die auf herkömmliche Lipidsenker nicht ausreichend ansprechen, spielt. Es handelt sich um eine neuartige Therapie, die auf der RNA-Interferenz-Technologie basiert und darauf abzielt, die Cholesterinwerte im Blut effektiv und nachhaltig zu senken.

Indikationen: Wann wird Inclisiran eingesetzt?

Inclisiran wird zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot-familiär und nicht familiär) oder gemischter Dyslipidämie eingesetzt, als Ergänzung zur Diät:

• in Kombination mit einem Statin oder Statin-ähnlichen Medikament bei Patient*innen, die ihre LDL-C-Ziele nicht erreichen.
• allein oder in Kombination mit anderen Lipidsenkern bei Patient*innen, die Statine nicht vertragen oder bei denen Statine kontraindiziert sind.

Wirkmechanismus: Wie funktioniert Inclisiran?

Inclisiran nutzt einen Mechanismus, der als RNA-Interferenz (RNAi) bekannt ist, um die Produktion von Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) in der Leber zu hemmen. PCSK9 ist ein Protein, das eine wichtige Rolle bei der Regulation des Cholesterinspiegels spielt, indem es den Abbau von Low-Density-Lipoprotein-Rezeptoren (LDLR) fördert. Durch die Reduktion von PCSK9 kann Inclisiran die Anzahl der LDLR auf der Oberfläche der Leberzellen erhöhen, was zu einer verbesserten Entfernung von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) aus dem Blut führt und somit die LDL-C-Werte senkt.

Dosierung und Verabreichung: Wie und wann wird Inclisiran verabreicht?

Inclisiran wird als subkutane Injektion verabreicht. Die empfohlene Dosierung besteht aus einer initialen Dosis, gefolgt von einer weiteren Dosis nach drei Monaten und anschließend alle sechs Monate. Aufgrund dieser relativ seltenen Dosierung bietet Inclisiran einen Vorteil in Bezug auf die Therapietreue im Vergleich zu Medikamenten, die täglich eingenommen werden müssen.

Sicherheit und Nebenwirkungen: Was sollten Patient*innen beachten?

Wie bei allen Medikamenten kann auch die Behandlung mit Inclisiran Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Rötungen und Schwellungen. Andere Nebenwirkungen können Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Atemwegsinfektionen und allgemeine Symptome wie Müdigkeit umfassen. Es ist wichtig, dass Patient*innen alle ungewöhnlichen Symptome oder Bedenken mit ihrem Arzt oder ihrer Ärztin oder einem*einer Apotheker*in besprechen.

Interaktionen und Kontraindikationen: Wann darf Inclisiran nicht verwendet werden?

Es gibt bestimmte Bedingungen und Medikamente, die die Verwendung von Inclisiran beeinflussen können. Vor Beginn der Behandlung sollten Patient*innen ihren Arzt oder ihre Ärztin oder einen*eine Apotheker*in über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte informieren, die sie einnehmen, sowie über bestehende Gesundheitsprobleme. Schwangere oder stillende Frauen sollten Inclisiran nicht verwenden, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und die potenziellen Vorteile überwiegen die Risiken. Patient*innen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe sollten das Medikament ebenfalls nicht anwenden.

Klinische Studien und Wirksamkeit: Was sagt die Forschung über Inclisiran?

Klinische Studien haben gezeigt, dass Inclisiran die LDL-C-Werte signifikant senken kann, wenn es als Ergänzung zu einer Diät und in Kombination mit Statinen oder anderen Lipidsenkern verwendet wird. In den Studien wurde eine anhaltende Senkung des LDL-C um bis zu 50% im Vergleich zu Placebo beobachtet, wobei die Wirkung über einen Zeitraum von bis zu 18 Monaten anhielt. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Inclisiran eine wirksame langfristige Option für Patient*innen mit hohem kardiovaskulärem Risiko sein könnte.

Erstattung und Kosten: Wer übernimmt die Kosten für Inclisiran?

Die Kostenübernahme für Inclisiran kann je nach Land und Krankenversicherung variieren. In vielen Fällen werden die Kosten für Medikamente zur Behandlung von Hypercholesterinämie von den Krankenkassen übernommen, insbesondere wenn sie für Patient*innen mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden. Patient*innen sollten sich an ihre Krankenversicherung wenden, um Informationen über die Erstattung zu erhalten, und können auch ihren Arzt oder ihre Ärztin oder Apotheker*in um Unterstützung bitten.